公司人血白蛋白获得《药品补充申请批件》

发布时间:2017-05-27           来源:           浏览次数:415

公司人血白蛋白获得《药品补充申请批件》


217日,公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的人血白蛋白注射剂新增规格5g /瓶(10%50ml)的《药品补充申请批件》(药品批准文号:国药准字S20163004)。至此批件,公司人血白蛋白产品共有四个规格,即10g/瓶(20%,50ml)、5g/瓶(20%,25ml)、2g/瓶(20%,10ml)、5g /瓶(10%50ml)。

人血白蛋白注射剂用于治疗因失血、创伤和烧伤引起的休克,脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。人血白蛋白注射剂为我公司主要产品,列入集团大品种项目。本次人血白蛋白注射剂新增规格注册批件的取得为公司增加了品规,能进一步提升公司产品的差异化市场竞争力。